临床cra是什么意思(cra是医药代表吗)

各位老铁们好，相信很多人对临床cra是什么意思都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于临床cra是什么意思以及cra是医药代表吗的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！

一、CRA什么意思

CRA是临床监查员（(ClinicalResearchAssociate)）的缩写。

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

二、医药领域中的CRA是什么意思

CRA是一个英文缩写，医药领域中的CRA意思是临床监查员（(ClinicalResearchAssociate)）的缩写。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。

监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

三、cra和crc有什么区别

意思不同、角色不同、负责的工作内容不同。

意思不同：CRA是一个英文缩写，意思是临床监查员的缩写。CRC即临床协调员，是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。

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角色不同：CRA可能受雇于申办方，也可能受雇于CRO。申办方—般为药企，比如恒瑞，强生等。CRC则可能受雇于临床机构，也有可能来自SMO(机构把业务外包给SMO)，SMO试着临床试验现场管理组织。

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负责的工作内容不同：CRC的工作内容是研究者授予的，大体的工作为：研究中心协调沟通、协助试验数据管理、协助研究产品管理、协助研究文档管理、协助受试者管理、协助演技样本的管理；CRA主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；保障试验中受试者的权益等。

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