ind申报是什么意思(ind申报阶段是什么)

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一、ind申报阶段是什么

IND申报阶段指的是新药临床试验申请。

当一个新药当决定进入临床试验时，则要向FDA提交IND(新药研究的申请)，同时报送所有研究资料。FDA在收到IND以后，在一个月内必须给予答复。如果申请人在一个月内得不到FDA的答复，即表示已经批准进入人体试验，可自动进入临床研究。

美国法律规定，药品在被运输到其他国家时应是获得上市许可批准的。由于申办者可能会把在研药物交给其他国家的临床研究者，因此申办者必须寻求法律上可以豁免的一种方式。IND就是申办者严格根据法律意义在FDA获得豁免权的方式。

二、ind申报与bla申报的区别

1.ind申报与bla申报有区别。2.ind申报是指个人所得税申报，而bla申报是指营业税申报。3.ind申报是针对个人的收入进行申报和纳税，包括工资、奖金、股息等。而bla申报是指企业或个体经营者根据营业收入和相关支出进行申报和缴纳税款。两者的申报对象和内容不同，因此存在区别。

三、ind代表哪个阶段

ind代表申报阶段。IND是InvestigationalNewDrug的缩写，是指新药临床研究审批，新药的产生需要进行两次行政审批，一是在临床研究阶段（IND申报），二是临床研究完成注册上市（NDA申报）。

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